臨床治験および、それに関わる文書、また、多岐に渡る申請書や資料の翻訳を通して、製薬メーカー開発担当者の申請業務全般に係る翻訳のサポートを行います。
治験や製薬に関わる翻訳には、語句の正確性だけなく文脈を正確に把握した翻訳が重要です。
当社では、長年の外資系製薬メーカーへの翻訳支援を通して修得したノウハウを基に、最高水準の翻訳サポートを行います。

得意とする分野

• 治験関連
• ＣＳＲ（クリニカル・スタディ・レポート）臨床および治験後のレポート関連
• 新薬開発におけるデータ解析書類
• ＦＤＡ関連レポート
• ＣＭＣ関連
• 統計解析レポート関連
• 申請書資料（概要）
• ＳＯＰ規約手順書
• 各種医療関連の文献・資料
  • 医薬品販促促進資料
  • 海外学術雑誌投稿論文の翻訳および校閲
  • 学術会議発表原稿および講演資料の翻訳
  • テープ起こし（国際会議/講演/シンポジューム等）
  • 発表等練習用テープ吹き込み（ネイティブによる）

その他翻訳可能分野

薬学および医薬品に関する研究論文または報告書

非臨床試験関連

• 合成化学
• 分析化学
• 製剤学
• 薬理学　等

関連ガイドラインおよび法規

• ＧＬＰ
• ＧＭＰ
• Validation

医薬品の製造（輸入）承認・許可申請

• 厚生労働省、ＦＤＡ等への申請、各種ガイドラインおよび法規等
• 申請時の添付資料
• 使用上の注意

医学に関する研究論文または報告書

• 各科領域の基礎研究論文または臨床成績報告
• 臨床試験の計画および報告
• ＧＣＰ
• ＧＰＭＳＰ