エムアイシイー株式会社
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製薬関連分野

臨床治験および、それに関わる文書、また、多岐に渡る申請書や資料の翻訳を通して、製薬メーカー開発担当者の申請業務全般に係る翻訳のサポートを行います。
治験や製薬に関わる翻訳には、語句の正確性だけなく文脈を正確に把握した翻訳が重要です。
当社では、長年の外資系製薬メーカーへの翻訳支援を通して修得したノウハウを基に、最高水準の翻訳サポートを行います。

得意とする分野

  • 治験関連
  • CSR(クリニカル・スタディ・レポート)臨床および治験後のレポート関連
  • 新薬開発におけるデータ解析書類
  • FDA関連レポート
  • CMC関連
  • 統計解析レポート関連
  • 申請書資料(概要)
  • SOP規約手順書
  • 各種医療関連の文献・資料
    • 医薬品販促促進資料
    • 海外学術雑誌投稿論文の翻訳および校閲
    • 学術会議発表原稿および講演資料の翻訳
    • テープ起こし(国際会議/講演/シンポジューム等)
    • 発表等練習用テープ吹き込み(ネイティブによる)

その他翻訳可能分野

薬学および医薬品に関する研究論文または報告書

非臨床試験関連
  • 合成化学
  • 分析化学
  • 製剤学
  • 薬理学 等
関連ガイドラインおよび法規
  • GLP
  • GMP
  • Validation
医薬品の製造(輸入)承認・許可申請
  • 厚生労働省、FDA等への申請、各種ガイドラインおよび法規等
  • 申請時の添付資料
  • 使用上の注意

医学に関する研究論文または報告書

  • 各科領域の基礎研究論文または臨床成績報告
  • 臨床試験の計画および報告
  • GCP
  • GPMSP